여성의 심장 질환에 대한 연구

심장 질환은 여성의 주요 사망 원인입니다. 여자는 수시로 남자와 다르게 심장병을 경험합니다. 예를 들면, 남자는 여자 보다는 더 많은 심장 발작이 있습니다, 그러나 여자는 더 높은 심장 발작 죽음 비율이 있습니다. 여자는 대퇴동맥 접근을 통해 수행된 경피 관상 동맥 내정간섭 (PCI) 도중 더 높은 출혈 비율을 경험합니다. 여자는 또한 약물 유도 심장 부정맥에 더 취약.

FDA 여성 건강 사무소 (OWH)는 심혈관 질환의 진단및 치료에 있는 성다이에 귀중한 통찰력을 제공하기 위하여 연구를 지원합니다. OWH는 심장 내정간섭에 있는 성다름에서 유방암 약의 심장 독성에 구역 수색하는 문제에 관하여 연구 결과를 지원하기 위하여 몇몇 FDA 센터에 걸쳐 일했습니다. 1994년부터 OWH는 69개의 연구(15개 진행 중 54개 완료)에 자금을 지원했습니다. 완료 된 연구의 결과는 여성의 심혈관 질환에 대한 더 나은 이해로 이어졌으며 남성과 여성을위한 약물 및 장치 개발을위한 지침 문서 개발에 기여했습니다.

여성 건강의 FDA 사무실은 더 나은 이해하고 여성의 약물 유발 심장 부정맥을 예측하는 연구를 지원하는 선두 주자되었습니다.

심박수는 수축하고 이완할 때마다 심장을 통과하는 전기 신호에 의해 제어됩니다. 이러한 신호는 심전도(ECG)의 파도에 의해 일반적으로 측정되는 심장의 전기 주기를 구성합니다. 

심장의 전기 주기가 비정상인 경우 불규칙한 심장 리듬 (부정맥)을 일으킬 수 있습니다. 남성보다 여성에게 더 흔한 부정맥의 유형은 토르사드 드 포인트(TdP)입니다. TdP 이벤트는 드물지만 위험하며 갑작스런 사망으로 이어질 수 있습니다. 몇몇 약은 TdP를 일으키는 원인이 될 가능성이 있고 TdP의 약 유도한 케이스의 최대 70%는 여자에서 생깁니다.

TdP를 일으키는 원인이 되는 거의 모든 약은 심전도에 QT 간격을 연장합니다 (이는 심혼의 이완 단계에 해당합니다). TdP 이벤트는 드물기 때문에, 심전도에 QT 간격의 약물 유도 연장은 TdP의 위험 증가에 대한 지표로 사용된다.

1994년에 설립된 이래, 여성 건강 사무소는 FDA의 다른 연구 프로그램과 협력하여 약물 유발 QT 연장에 대한 연구를 지원하고 있습니다.

여자에 있는 약 유도한 TdP의 더 높은 비율에 대한 정확한 이유는 알 수 없습니다. 그러나, 요인의 숫자는 작은 신체 크기로 인해 여성의 높은 약물 수준을 포함 하 여이 섹스 차이에 역할을 할 수 있습니다., 성 호르몬의 영향, 약물 분해 하 고 심장에 수송 하는 방법 차이 또는 비정상적인 심장 리듬을 일으키는 약물에 더 큰 감도. OWH는 약물 유발 QT 연장에 있는 성다름의 기계장치를 이해하기 위하여 연구 자금을 지원했습니다. OWH는 또한 여성의 약물 안전 효과를 더 잘 인식하기 위해 시장 후 약물 분석을 가능하게 하는 약물 평가 및 연구 센터 (CDER) 내의 연구에 자금을 지원했습니다.